Conozca los riesgos para la salud, el número de lote afectado y las claves en el empaque para identificar el producto alterado
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria en Bogotá por la comercialización ilegal de unidades falsificadas del medicamento Bonfiest Plus. La situación fue confirmada y notificada al Instituto por el titular del registro sanitario, Tecnofar TQ S.A.S.
La advertencia aplica para las unidades identificadas con el lote 5H6839 y fecha de vencimiento JUN 2027. La autoridad sanitaria aclaró que el producto Bonfiest Plus original cuenta con registro sanitario vigente en Colombia (INVIMA 2022M-0004285-R2) en sobres de 5,1 gramos, por lo que la medida rige únicamente para las unidades alteradas de dicho lote.
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William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, explicó que el consumo de este producto falsificado representa riesgos debido a la falta de garantías en su fabricación y a la incertidumbre sobre sus componentes. Alteraciones en la concentración de principios activos como el ácido acetilsalicílico y la cafeína podrían provocar hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco. Asimismo, la entidad advirtió sobre el riesgo de intoxicación por el posible uso de sustancias no aptas para el consumo humano con el fin de imitar el granulado efervescente.
Para diferenciar el lote falsificado del original, se informaron varias irregularidades en el empaque. El producto alterado presenta errores ortográficos como «exeso», «saislatos», «embrazo», «circustancia», «epatica», «Pasientes» y «VENTAS SIN FORMULA MEDICA». También registra diferencias en el diseño, como números más grandes debajo del código de barras, empaque opaco y de menor nitidez, menor visibilidad del gráfico de burbujas, sellado irregular con arrugas, impresión del lote más oscura o pixelada y ausencia del sistema abrefácil.
El Invima recomendó suspender de inmediato el uso del lote señalado y notificar cualquier caso de evento adverso o punto de venta no autorizado. A su vez, la entidad solicitó a las secretarías de Salud e instituciones de salud fortalecer las labores de inspección y vigilancia.